為擴大產能,滿足市場需求,2007年公司按照安國市委、安國市政府關于建設安國市中藥產業園區的要求,在離公司本部北部10公里的安國市中藥產業園區新征地200畝,于2008年開始新廠區建設。
新廠區建設投資預算為1.32億元,新建綜合制劑大樓、提取車間、前處理車間、綜合辦公(質檢)樓、動力車間、倉儲及相應的輔助廠房,建筑面積6萬多平方米。
在生產線廠房設施建設上,公司嚴格落實GMP的有關要求,并將生產、操作、包裝、質控、參觀各區域采用透明玻璃封閉獨立運行。
在設備選型上,公司著眼于中藥生產現代化,堅持技術先進、質量可靠、經濟合理、符合節能、環保、安全、衛生的原則,綜合運用現代中藥生產的新技術、新工藝、新設備,并與現代信息技術、數字化、自動化、精確控制技術相結合,采用黑龍江迪爾制藥機械有限公司的小蜜丸、濃縮丸自動化生產線和中國船舶重工集團公司第七〇三研究所的自動化組合式熱回流提取濃縮系統。
丸劑自動化生產線包括制丸生產機組及包裝生產機組,依據工藝流程合理安排流水線布局,使丸劑生產實現自動、高效、連續、可控的先進生產模式,生產設備與物料接觸的部分全部采用優質不銹鋼材料。
全線采用PLC可編程控制器,配有人機界面觸摸屏,可直接點擊觸摸屏上的按鈕在控制室對生產進行調控。上料使用吸料機及蜜計量,嚴格控制合藥配比,減少人為影響,保證產品療效。干燥使用微波干燥滅菌機,利用300MHZ至300GHZ的電磁波使物料達到干燥目的,且對藥物中的有效成分破壞小,而細菌在微波交變電磁場的作用下被殺死,從而達到殺菌目的。
生產關鍵環節利用光電控制系統進行監控,隨時調整設備速度。電子監控設備可對倒瓶、裝量差異不合格、無鋁箔封口、說明書漏裝等質量檢測點進行在線檢測,設備靈敏度高,能及時檢出不合格品并剔除。生產過程中如出現異常情況,系統自動啟動報警程序指示操作。
整個生產過程無死角及盲區,整條生產線除制丸上料和包裝上料外,其余工序安排巡視人員即可,基本實現全自動生產,整體生產能力可達300kg/h。
生產線有在線清洗功能,通過現場噴淋、配專用工具及快換部件達到清洗目的。操作人員針對不同生產品種設置好各項參數后,即可開始連續生產,并且本系統可進行自動記憶,對同一品種無需再次設置。
生產線技術水平居于國內領先地位,其技術或工藝特點與現有技術或工藝相比較具有以下優勢:
將公司研究的顯微圖譜鑒別技術和數字化、自動化精確控制技術聯合運用,將顯微圖譜數據庫與品種數據庫及批次數據庫有機結合,實現了生產全過程質量監控圖譜化、微觀化、數字化、系統化的體系控制,提高了產品的安全性、有效性和質量的溯源性。
小蜜丸、濃縮丸作為大蜜丸的替代產品,以其便于攜帶、便于服用、質量穩定等優點廣為人們所接受,目前公司有小蜜丸批準文號81個,濃縮丸批準文號3個,是公司產品結構調整的主要方向。該生產線投產后正常年產量3600噸,年銷售收入5億元以上。